為督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量**主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量**關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí)，國(guó).家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量**主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

請(qǐng)于2022年12月9日前將有關(guān)意見(jiàn)反饋至電子郵箱zjfdaqxc@163.com。

附件：企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量**主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）　　　　

國(guó).家藥監(jiān)局綜合司　　2022年11月28日

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來(lái)源：國(guó).家藥品監(jiān)督管理局