為進一步加強醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理，規(guī)范**醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作，**藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》，修訂形成新的《**醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)公開征求意見。

請將意見建議于2020年11月12日前以電子郵件形式（格式見附件2）反饋至**藥監(jiān)局器械監(jiān)管司。郵件標題注明“抽檢程序意見反饋”。

請各省級藥品監(jiān)督管理部門研提意見建議，郵件標題注明“某省藥監(jiān)局意見反饋”。

電子郵箱：qxcygl@nifdc.org.cn

聯(lián) 系 人：李曉、王曉雪

附件：1.**醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序(征求意見稿)

2.意見建議反饋表

**藥監(jiān)局綜合司

2020年10月12日

附件１**醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序.doc

附件２意見建議反饋表.doc

來源：**藥品監(jiān)督管理局