2015年5月27日,CFDA出臺(tái)了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》以及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》。隨后,全國各地紛紛積極落實(shí)具體實(shí)施細(xì)則,目前已有包括福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙等六個(gè)省出臺(tái)了醫(yī)療器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。從各省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)來看,上海收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)*高,其次是海南、福建、山東等地,江西、內(nèi)蒙兩省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較低,但各省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)差異相對(duì)較小。

我國實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)政策,必然會(huì)加大企業(yè)注冊(cè)成本投入,為中小企業(yè)帶來一定負(fù)擔(dān)。但在一定程度上也能減少產(chǎn)品重復(fù)申報(bào),提升行業(yè)集中度,為行業(yè)創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)升級(jí)條件。