國家食藥總局對醫(yī)療器械進行抽樣檢查

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布今年第二期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，在高電位治療設(shè)備、醫(yī)用防護口罩、手術(shù)衣等6個品種313批（臺）產(chǎn)品中，共有28批（臺）產(chǎn)品抽檢項目不符合標準規(guī)定。國家食藥總局已要求企業(yè)所在地監(jiān)管部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理，對構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。 

  根據(jù)公告，被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括，濟南奧爾尼醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的高壓電位治療儀，河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的微電腦鼻炎治療儀，佛山市美康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的低頻熱效應(yīng)治療儀，深圳市艾利特電子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的低頻治療儀，濰坊大地醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的低頻綜合治療儀，蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司、江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司、揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的非電驅(qū)動一次性使用便攜式輸注泵。另有6家企業(yè)生產(chǎn)的6批醫(yī)用防護口罩、8家企業(yè)生產(chǎn)的8批手術(shù)衣、4家企業(yè)生產(chǎn)的6批一次性使用無菌陰道擴張器相關(guān)抽檢項目不符合標準。