用于測(cè)定人體血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/ 鄂2201-2014

產(chǎn)品性能：
1、 外觀：本品外包裝應(yīng)整潔、無(wú)滲漏，文字清晰；R1應(yīng)為無(wú)色或淡黃色透明液體；R2應(yīng)為乳白色懸濁液。
2、 試劑裝量：不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量
值。
3、 *吸光度：試劑*吸光度應(yīng)不超過(guò)1.800且不低于0.800。
4、 準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差應(yīng)≤10%。
5、 線性范圍：在2.5mg/L-80.0mg/L范圍以?xún)?nèi)，應(yīng)滿(mǎn)足r不低于0.0。
6、 精密度：變異系數(shù)(CV％)應(yīng)≤5％；批內(nèi)瓶間差應(yīng)≤5.5％；批間差應(yīng)≤8%。
7、 分析靈敏度：被測(cè)物濃度為10.0mg/L時(shí)，吸光度變化值應(yīng)在0.010-0.050之間。
8、 穩(wěn)定性：取待檢試劑盒在37℃下放置7天后，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合1、2、3、4、5、6、7的規(guī)定。

產(chǎn)品組成：本試劑盒由檢測(cè)試劑R1(磷酸鹽緩沖液、消脂劑、防腐劑等)、檢測(cè)試劑R2(標(biāo)記有抗人FDP-P抗體的膠乳顆粒、防腐劑等)組成。

產(chǎn)品型號(hào)根據(jù)瓶型分為7170瓶型、7060瓶型、7020瓶型、貝克曼瓶型、東芝瓶型、邁瑞瓶型、杜邦瓶型、英諾華瓶型、西門(mén)子瓶型、雅培瓶型、通用瓶型等。

規(guī)格型號(hào)：R1:18ml×1；30ml×1；45ml×1；45ml×2；50ml×3；50ml×6；60ml×1；60ml×2；60ml×2；60ml×3；60ml×6；90ml×1；90ml×2；90ml×4；6×72T；12×72T；1×160T；1×540T；2×540T；3×540T；6×540TR2:6.5ml×1；11ml×1；16ml×1；16ml×2；55ml×1；55ml×2；22ml×1；22ml×2；44ml×1；66ml×1；66ml×2；33ml×1；66ml×1；66ml×2；6×72T；12×72T；1×160T；1×540T；2×540T；3×540T；6×540T