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招商單位：
武漢生之源生物科技股份有限公司注冊證號：
鄂械注準20142402053招商區(qū)域：
全國產品分類：
體外診斷試劑 診斷試劑適用科室：
實驗/化驗室/病理科產品賣點
產品功能
該產品用于測定人體血漿中D-二聚體的含量。
產品說明
產品標準：YZB/ 鄂2202-2014
產品性能：
1、 外觀：本品外包裝應整潔、無滲漏，文字清晰；R1應為無色或淡黃色透明液體；R2應為乳白色懸濁液。
2、 試劑裝量：不少于試劑瓶簽標示裝量
值。
3、 *吸光度：試劑*吸光度應不超過2.500且不低于0.800。
4、 準確度：相對偏差應≤10%。
5、 線性范圍：在0.5mg/L-30.0mg/L范圍以內，應滿足r不低于0.0。
6、 精密度：變異系數(shù)(CV％)應≤5％；批內瓶間差應≤5.5％；批間差應≤8%。
7、 分析靈敏度：被測物濃度為10.0mg/L時，吸光度變化值應在0.100-0.300之間。
8、 穩(wěn)定性：取待檢試劑盒在37℃下放置7天后，產品質量應符合1、2、3、4、5、6、7的規(guī)定。產品組成：本試劑盒由檢測試劑R1(磷酸鹽緩沖液、消脂劑、防腐劑等)、檢測試劑R2(標記有抗人D-Dimer抗體的膠乳顆粒、防腐劑等)組成。
規(guī)格型號：R1:18ml×1；30ml×1；45ml×1；45ml×2；50ml×3；50ml×6；60ml×1；60ml×2；60ml×2；60ml×3；60ml×6；90ml×1；90ml×2；90ml×4；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470TR2:6ml×1；10ml×1；15ml×1；15ml×2；50ml×1；50ml×2；20ml×1；20ml×2；40ml×1；60ml×1；60ml×2；30ml×1；60ml×1；60ml×2；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470T
產品性能：
1、 外觀：本品外包裝應整潔、無滲漏，文字清晰；R1應為無色或淡黃色透明液體；R2應為乳白色懸濁液。
2、 試劑裝量：不少于試劑瓶簽標示裝量
值。
3、 *吸光度：試劑*吸光度應不超過2.500且不低于0.800。
4、 準確度：相對偏差應≤10%。
5、 線性范圍：在0.5mg/L-30.0mg/L范圍以內，應滿足r不低于0.0。
6、 精密度：變異系數(shù)(CV％)應≤5％；批內瓶間差應≤5.5％；批間差應≤8%。
7、 分析靈敏度：被測物濃度為10.0mg/L時，吸光度變化值應在0.100-0.300之間。
8、 穩(wěn)定性：取待檢試劑盒在37℃下放置7天后，產品質量應符合1、2、3、4、5、6、7的規(guī)定。產品組成：本試劑盒由檢測試劑R1(磷酸鹽緩沖液、消脂劑、防腐劑等)、檢測試劑R2(標記有抗人D-Dimer抗體的膠乳顆粒、防腐劑等)組成。
規(guī)格型號：R1:18ml×1；30ml×1；45ml×1；45ml×2；50ml×3；50ml×6；60ml×1；60ml×2；60ml×2；60ml×3；60ml×6；90ml×1；90ml×2；90ml×4；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470TR2:6ml×1；10ml×1；15ml×1；15ml×2；50ml×1；50ml×2；20ml×1；20ml×2；40ml×1；60ml×1；60ml×2；30ml×1；60ml×1；60ml×2；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470T
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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