為規(guī)范和指導(dǎo)真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價中的應(yīng)用，按照**藥品監(jiān)督管理局中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃工作安排，**藥監(jiān)局組織制定了《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

**藥監(jiān)局2020年11月24日

**藥品監(jiān)督管理局2020年第77號通告附件.doc（閱讀原文點(diǎn)擊下載）

來源：**藥品監(jiān)督管理局