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CFDA再通報(bào):飛檢,11家械商整改

日期:2018-01-11 15:54:46  閱讀數(shù):913

繼在1月9日發(fā)布了17條械商飛檢通報(bào)后,1月10日,國家藥監(jiān)總局再次通報(bào)了對11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的飛檢結(jié)果。

至此,加上去年11月的一次通報(bào),藥監(jiān)總局已經(jīng)一共公告了對29家械商的飛檢結(jié)果。

*新發(fā)布的10家械商飛檢結(jié)果為:

1、對青島天元通泰貿(mào)易商行(有限合伙)飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)8項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)4項(xiàng)。

山東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

2、對廈門金鼎和貿(mào)易有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)5項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)2項(xiàng),一般項(xiàng)3項(xiàng)。

福建省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

3、對溫州英特醫(yī)藥物流有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)3項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)2項(xiàng),一般項(xiàng)1項(xiàng)。

浙江省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

4、對自貢市宏達(dá)醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)6項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)2項(xiàng)。

四川省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

5、對重慶恒勝安托醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)6項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng),一般項(xiàng)5項(xiàng)。

重慶市藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

6、對浙江鉅典醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)6項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)3項(xiàng)。

浙江省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

7、對濰坊健步醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)3項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng),一般項(xiàng)2項(xiàng)。

山東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

8、對四川景宏醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)4項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)1項(xiàng)。

此外,對四川景宏藥械第三方倉儲(chǔ)物流有限公司延伸檢查期間,發(fā)現(xiàn)該公司在承接第三方物流配送業(yè)務(wù)中,共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)5項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)2項(xiàng),一般項(xiàng)3項(xiàng)。

四川省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

9、對晟視(福建)眼科技術(shù)開發(fā)有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)8項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)4項(xiàng)。

福建省藥局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

10、對深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)5項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng),一般項(xiàng)4項(xiàng)。

廣東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。

11、對上海璐碧國際貿(mào)易有限公司飛行檢查通報(bào)

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)10項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng),一般項(xiàng)9項(xiàng)。

上海市藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。


 
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