體系標準：完善的管理體系，服務(wù)周到、高效快捷；一站服務(wù)：全流程、一體化服務(wù)；質(zhì)量可控：立項策劃、全程嚴控風險、過程質(zhì)量管理；專業(yè)團隊：準確解讀法規(guī)標準，強有力資源整合能力。

青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司專業(yè)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式解決方案，幫助企業(yè)高效、合規(guī)地完成相關(guān)證件的辦理過程。

青島英朗醫(yī)療擁有專業(yè)化、高效率的團隊，具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠幫助企業(yè)：協(xié)助準備申報材料、申報提交、項目跟進，現(xiàn)場核查指導(dǎo)，與監(jiān)管部門進行溝通協(xié)調(diào)，縮短醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理周期，助力醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市。

專為企業(yè)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可培訓(xùn)輔導(dǎo)、軟件推薦、倉儲服務(wù)（常溫庫、冷庫）、物流服務(wù)（含冷鏈物流），助您快速通辦、合規(guī)無憂辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

服務(wù)保障：包取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、快速辦理時效承諾。

服務(wù)流程
業(yè)務(wù)接洽：項目調(diào)研、需求確認、項目評估
簽約立項：簽訂合同
服務(wù)實施：組建項目組、服務(wù)方案、成果輸出、質(zhì)量控制
產(chǎn)品交付：成果交付、回訪反饋

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理，申報材料：
（一）所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；
（二）法定代表人（企業(yè)負責人）身份證明復(fù)印件；
（三）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱相關(guān)材料復(fù)印件；
（四）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；
（五）生產(chǎn)場地的相關(guān)文件復(fù)印件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)當提交設(shè)施、環(huán)境的相關(guān)文件復(fù)印件；
（六）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；
（七）質(zhì)量手冊和程序文件目錄；
（八）生產(chǎn)工藝流程圖；
（九）證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料；
（十）經(jīng)辦人的授權(quán)文件。
申請人應(yīng)當確保所提交的材料合法、真實、準確、完整和可追溯。

如果您需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)，或者想咨詢相關(guān)的問題，歡迎聯(lián)系我們。我們將竭誠為您服務(wù)。

及時提供貨源，完善的物流支持。提供合理運作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。實行區(qū)域代理，保護代理商權(quán)益。完成任務(wù)年終返點。

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。