體系標準：完善的管理體系，服務周到、高效快捷；一站服務：全流程、一體化服務；質量可控：立項策劃、全程嚴控風險、過程質量管理；專業(yè)團隊：準確解讀法規(guī)標準，強有力資源整合能力。

醫(yī)療器械質量管理體系貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全生命周期，能夠幫助企業(yè)提高整體績效，為推動其可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。建立適應的質量管理體系，是企業(yè)管理合規(guī)性、質量穩(wěn)定性、產(chǎn)品可靠性的有力保障，可提升企業(yè)應對風險和機遇的能力。
青島英朗醫(yī)療技術服務有限公司將根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品需求、產(chǎn)品特性及企業(yè)實際運營情況進行綜合分析，為企業(yè)量身定制適用的質量管理體系。

服務內容
質量管理體系的建立
質量管理體系宣貫培訓
質量管理體系模擬核查與整改

服務流程
1.醫(yī)療器械質量管理體系診斷、法規(guī)識別。
2.醫(yī)療器械質量管理體系建立的策劃，調研宣貫、策劃準備、培訓。
3.醫(yī)療器械質量管理體系建立，質量管理體系文件的編寫。
4.醫(yī)療器械質量管理體系文件的定稿、審核、批準。
5.醫(yī)療器械質量管理體系文件的發(fā)放，體系宣貫培訓。
6.醫(yī)療器械質量管理體系試運行。
7.醫(yī)療器械質量管理體系模擬核查與整改，質量管理體系文件的修訂。

質量管理體系文件層次結構
質量手冊（A層）：根據(jù)所闡明的質量方針和質量目標描述質量管理體系。
質量管理體系程序（B層）：描述實施質量管理體系所需的相互關聯(lián)的過程和活動。
作業(yè)指導書和質量管理體系中的其他文件（C層）：由詳細的作業(yè)文件構成。

青島英朗醫(yī)療技術服務有限公司是醫(yī)療器械研發(fā)合同研究組織(CRO)，專注于為國內外醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)化、系統(tǒng)化的技術法規(guī)咨詢、科技成果轉化、產(chǎn)品注冊申報等一站式服務，協(xié)助培養(yǎng)技術人才團隊、提高管理水平和競爭力，傾力于醫(yī)療器械技術轉化服務平臺建設。

青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究服務，以質量為導向，以設計研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗為基礎，持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。

及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域代理，保護代理商權益。提供合理運作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務工作。完成任務年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。