本試劑盒適用于定性檢測待測樣品中可能存在的人血紅蛋白，在臨床中作為消化道出血等疾病的輔助診斷試劑。

本試劑盒適用于定性檢測待測樣品中可能存在的人血紅蛋白，在臨床中作為消化道出血等疾病的輔助診斷試劑。

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：康珠生物便潛血(FOB)檢測試劑盒（膠體金法）



【包裝規(guī)格】

卡型：

20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），

25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），

50人份/盒（1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋），

100人份/盒（1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋），

200人份/盒（5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋），

400人份/盒（20人份/袋×20袋）。



管型：

1人份/盒（1人份/袋），20人份/盒（1人份/袋×20袋），25人份/盒（1人份/袋×25袋），50人份/盒（1人份/袋×50袋）。



【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白的含量。

在臨床中作為消化道出血等疾病的輔助診斷試劑。



【檢驗原理】

便潛血(FOB)檢測試劑盒（膠體金法）采用雙抗體夾心法，試紙條含有被事先固定于膜上測試區(qū)(T)的抗血紅蛋白抗體和控制區(qū)(C)的相應(yīng)抗體。

測試時，試紙條插入樣品中，樣品隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是陽性，標(biāo)本中含有血紅蛋白，在測試區(qū)內(nèi)（T）出現(xiàn)一條紫紅色條帶。如是陰性，標(biāo)本中不含有血紅蛋白，則測試區(qū)內(nèi)（T）將沒有紫紅色條帶。無論血紅蛋白是否存在于標(biāo)本中，一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試紙條的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。



【主要組成成分】

1.卡型：

1.1便潛血(FOB)檢測試劑：鋁箔袋、試紙條、塑料卡、取樣棒、樣品收集管及稀釋液瓶，其中試紙條包含預(yù)包被鼠抗人（Hb）抗體和膠體金標(biāo)記的鼠抗人（Hb）抗體。

1.2樣品收集管及稀釋液：1支/人份（含稀釋液1ml）



2.管型：

2.1便潛血(FOB)檢測試劑：鋁箔袋、試紙條、透明塑料管件、取樣棒、樣品收集管及稀釋液瓶（含稀釋液1ml）、干燥劑，其中試紙條預(yù)包被鼠抗人（Hb）抗體和膠體金標(biāo)記的鼠抗人（Hb）抗體。



【儲存條件及有效期】

打開內(nèi)包裝后會因吸濕失效，需要在濕度≤60%條件下要30分鐘內(nèi)使用，濕度≥60%條件下要現(xiàn)開現(xiàn)用。

原包裝應(yīng)儲存于（4-30）℃，避光干燥處，有效期24個月。

生產(chǎn)日期及失效日期見包裝標(biāo)簽。

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