基本信息
招商單位:
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司注冊證號:
吉械注準20192220203招商區(qū)域:
全國產品分類:
臨床檢驗分析儀器 生化分析系統(tǒng)適用科室:
實驗/化驗室/病理科產品賣點
產品功能
與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和定量分析。
產品說明
產品標準:YZB/吉0109 - 2011
產品主要結構:儀器由光學系統(tǒng)、機械運動系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)、計算機組成。
性能指標:雜散光:吸光度不小于2.3;吸光度線性范圍:相對偏差在±5.0%范圍內的大吸光度不小于2.0;吸光度準確度:吸光度值0.5,允許誤差±0.025;吸光度值1.0,允許誤差±0.07;吸光度的穩(wěn)定性:吸光度的變化應不大于0.01;吸光度的重復性:分析儀重復測量的變異系數CV≤1.5%;溫度準確度與波動度:溫度值在設定值的±0.3℃內, 波動度不大于±0.2℃;
樣品攜帶污染率:樣本攜帶污染率應不大于0.5%。加樣準確度與重復性:對樣品小加樣量(CS-400/800為1.5uL,CS-T240A/240B/300A/300B為3uL)、大加樣量35uL和5uL加樣量進行檢測,加樣準確度誤差不超過±5.0%,變異系數(CV值)不超過2.0%;對試劑小加樣量(CS-400/800為15uL,CS-T240A/240B/300A/300B為10uL)、大加樣量(CS-400/800為350uL,CS-T240A/240B/300A/300B為450uL)進行檢測,加樣準確度誤差不超過±5.0%,變異系數(CV值)不超過2.0%;
臨床項目的批內精密度:測試值的變異系數(CV值)應滿足下表要求:項目名稱 濃度范圍 變異系數ALT(丙氨酸氨基轉移酶) 30U/L~50 U/L ≤5.0%UREA(尿素) 9.0mmol/L~11.0mmol/L ≤2.5%TP(總蛋白) 50.0g/L~70.0g/L ≤2.5%ISE部分的性能要求:參數 準確度 精密度 線性 穩(wěn)定性 攜帶污染率K+ 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Na+ 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Cl- 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%
產品主要結構:儀器由光學系統(tǒng)、機械運動系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)、計算機組成。
性能指標:雜散光:吸光度不小于2.3;吸光度線性范圍:相對偏差在±5.0%范圍內的大吸光度不小于2.0;吸光度準確度:吸光度值0.5,允許誤差±0.025;吸光度值1.0,允許誤差±0.07;吸光度的穩(wěn)定性:吸光度的變化應不大于0.01;吸光度的重復性:分析儀重復測量的變異系數CV≤1.5%;溫度準確度與波動度:溫度值在設定值的±0.3℃內, 波動度不大于±0.2℃;
樣品攜帶污染率:樣本攜帶污染率應不大于0.5%。加樣準確度與重復性:對樣品小加樣量(CS-400/800為1.5uL,CS-T240A/240B/300A/300B為3uL)、大加樣量35uL和5uL加樣量進行檢測,加樣準確度誤差不超過±5.0%,變異系數(CV值)不超過2.0%;對試劑小加樣量(CS-400/800為15uL,CS-T240A/240B/300A/300B為10uL)、大加樣量(CS-400/800為350uL,CS-T240A/240B/300A/300B為450uL)進行檢測,加樣準確度誤差不超過±5.0%,變異系數(CV值)不超過2.0%;
臨床項目的批內精密度:測試值的變異系數(CV值)應滿足下表要求:項目名稱 濃度范圍 變異系數ALT(丙氨酸氨基轉移酶) 30U/L~50 U/L ≤5.0%UREA(尿素) 9.0mmol/L~11.0mmol/L ≤2.5%TP(總蛋白) 50.0g/L~70.0g/L ≤2.5%ISE部分的性能要求:參數 準確度 精密度 線性 穩(wěn)定性 攜帶污染率K+ 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Na+ 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%Cl- 在靶值范圍內 ≤1.5% ≤5.0% ≤3.0% ≤2.5%
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風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
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