適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對人體部分可直接接觸的污染與感染部位的超聲清創(chuàng)、沖洗治療、負(fù)壓引流、圖像存儲與信息管理。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/渝0062-2012 

產(chǎn)品組成：
1、醫(yī)用電氣設(shè)備：多功能超聲清創(chuàng)治療機(jī)和與其配套的液體加溫裝置。多功能超聲清創(chuàng)治療機(jī)由：治療主機(jī)(含控制部分、液體通道、治療手柄(一體式和可拆卸式))、高壓沖洗系統(tǒng)、負(fù)壓引流系統(tǒng)組成；相關(guān)附件包括腳踏開關(guān)、吸引管等；
2、非醫(yī)用電氣設(shè)備包括：電腦、顯示器、攝像頭、軟件、帶隔離變壓器的可移式多孔插座、打印機(jī)(選配)；
3、醫(yī)用電氣系統(tǒng)由醫(yī)用電氣設(shè)備和非醫(yī)用電氣設(shè)備通過帶隔離變壓器的可移式多孔插座連接組成。治療機(jī)的有效超聲輸出頻率為36kHz～44kHz可調(diào)，誤差±1kHz。治療機(jī)負(fù)壓引流系統(tǒng)的負(fù)壓為0～－0.08MPa可調(diào)。超聲清創(chuàng)時流量≥50mL/min；高壓清洗時流量≥400mL/min。治療機(jī)定時器15min內(nèi)，誤差不超過±20s。細(xì)胞毒性：應(yīng)不大于I級。皮內(nèi)反應(yīng)：試驗樣品與溶劑對照平均記分之差應(yīng)不大于1.0。遲發(fā)型超敏反應(yīng)：應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。液體加溫裝置的性能要求：a)在環(huán)境溫度為20℃±3℃，輸入液體溫度為20℃±3℃，流速為70mL/min±10mL/min時，開啟加溫裝置的加溫功能，5分鐘后，治療手柄流出的液體溫度應(yīng)在顯示值的±2℃范圍內(nèi)；b)正常工作條件下，任何時候液體溫度均不能高于37℃。 
 
規(guī)格型號：MUI-I、MUI-I-H、MUI-II、MUI-II-H、MUI-III、MUI-III-H、MUI-IV、MUI-IV-H、MUI-I-H/S、MUI-II-H/S 、MUI-III-H/S、 MUI-IV-H/S