武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司成立于2008年,是一家具有獨立法人資格的醫(yī)療器械咨詢專業(yè)公司,公司經(jīng)營范圍:醫(yī)療器械研制、成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣和代理服務, 由10多名在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi),有卓越的技術(shù)和在醫(yī)療器械多年擔任高層管理的專家組建,是一家服務于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的專業(yè)咨詢公司 。
公司為了更好的服務全國的義齒加工廠,專門為義齒加工行業(yè)設立了一個專業(yè)部門,負責服務全國的義齒加工廠,對義齒加工廠從廠房設計,設備采購,證件辦理,企業(yè)管理,員工招聘,形象提升、藥監(jiān)檢查等全方位的指導服務,公司總部在武漢,并在北京和福州設有分公司,現(xiàn)主要業(yè)務分為5大部分:
一、 證照部:提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理,Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,醫(yī)療器械,化妝品和食品生產(chǎn)許可證,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
二、體系部:提供ISO19001輔導、ISO13485輔導、歐盟CE認證輔導、美國FDA注冊510K和QSR820咨詢輔導、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)輔導咨詢。
三、管理部:提供醫(yī)療器械GMP(醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范)指導,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場管理、質(zhì)量管理、營銷策略的診斷和改正方案,醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系托管,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的所有工藝驗證和技術(shù)攻關(guān)咨詢,專利技術(shù)的應用和轉(zhuǎn)讓。
四、義齒加工部:專門我國內(nèi)義齒加工廠辦理生產(chǎn)證件;為加工廠設計廠房,建立體系文件;義齒藥監(jiān)檢查資料;義齒技術(shù)咨詢服務。
五、工程部:提供醫(yī)療器械廠房設計,醫(yī)用凈化車間設計、施工,化驗室設計、施工、改造。
我們以精湛的技術(shù)和熱情的服務為您量身定制服務計劃并實施,讓你的企業(yè)在短的時間內(nèi)取得證照和管理提升,熱情歡迎新老客戶到我公司光臨、指導、洽談業(yè)務。