蘇州東泉生物科技有限公司,創(chuàng)建于2006年,位于經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)------蘇州工業(yè)園區(qū),是專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)。
經(jīng)過多年的開拓和探索,東泉已成為醫(yī)用射線防護噴劑類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的行業(yè),形成了集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的經(jīng)營模式。除此之外,還計劃將國外先進的醫(yī)療器械產(chǎn)品引入中國市場,利用強大的銷售能力和市場開拓能力實現(xiàn)進口產(chǎn)品在中國市場的成功。
目前經(jīng)營范圍包括,生產(chǎn):二類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備;三類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6866醫(yī)用高分子材料及制品。研發(fā):生物制品、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械;銷售:醫(yī)藥中間體(非危險品、藥品),日用化學用品,衛(wèi)生材料。
本公司技術力量雄厚,國內(nèi)早(1978年)開展自由基清除劑---超氧化物歧化酶(SOD)的生物效應研究,并對超氧化物歧化酶進行了純化研究。在此技術基礎上,東泉研發(fā)的高新技術產(chǎn)品《醫(yī)用射線防護噴劑》,已通過國家藥品與食品監(jiān)督管理局界定(界定號:2004[471]),產(chǎn)品注冊號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2340601號,并獲《醫(yī)用射線防護噴劑》真正的國家發(fā)明專利(專利號:ZL200510116829.9)。
公司擁有十萬級、萬級凈化車間和百級超凈工作臺等適應GMP(醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)需求的各項條件。在IS09001、IS013485標準和歐盟《醫(yī)療器械指令》(93/42/EEC)要求的基礎上,導入《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》管理要求,并嚴格執(zhí)行。生產(chǎn)技術員兼?zhèn)湎嚓P專業(yè)知識和過硬的操作技能,現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品包括醫(yī)用射線防護噴劑(抗輻噴)、一次性使用無菌敷貼、藻酸鹽創(chuàng)面敷料、一次性使用內(nèi)窺鏡手術沖吸導管等。
添加收藏