紹興百立康醫(yī)療科技有限公司成立的醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)由醫(yī)療器械行業(yè)中的資深投資專家,法規(guī)專家、質(zhì)量體系專家、臨床專家共同組成,總面積約1600㎡。
平臺(tái)包含研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、微生物檢驗(yàn)室、無源灌裝車間、有源組裝車間等,旨在為醫(yī)療器械企業(yè)提供基于注冊(cè)人制度下醫(yī)械產(chǎn)品的一站式服務(wù)。
內(nèi)容包括有設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)化、工藝驗(yàn)證、委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)、建立質(zhì)量管理體系等的CRO+CDMO一站式解決方案。
公司致力于降低初創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)品銷售前的投入成本和合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn),也在吸引醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的同時(shí),進(jìn)一步提高醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新效率、降低企創(chuàng)新成本,讓更多更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市。
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