山西艾康醫(yī)療器械有限公司是一家以注冊(cè)人身份成立的企業(yè)，我司主要是以注冊(cè)申報(bào)二類醫(yī)療器械為主，公司注冊(cè)地址：山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機(jī)械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓1樓103室。

公司已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、GB/T42061-2022的要求質(zhì)量體系的要求質(zhì)量體系文件，本次申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)體系考核的產(chǎn)品共14款，主要涉及20中醫(yī)器械—03中醫(yī)器具—08灸療器具，1個(gè)類別的2款產(chǎn)品。