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新聞資訊

2026年起,禁止生產(chǎn)這類醫(yī)療器械!

日期:2025-12-11 08:53:31  閱讀數(shù):376

來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項的通知,自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計。通知要求:

一、已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。

二、已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,準(zhǔn)予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。

三、自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。



 
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