根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求，各地都在積極開展醫(yī)療器械行業(yè)專項整治行動，深圳市也相應號召，于4月2日召開新聞通氣會，并就行動的具體內(nèi)容進行部署，針對目前問題高發(fā)的一次性醫(yī)療器械、美瞳等都將進行重點整治。

本次深圳市醫(yī)療器械專項整治行動是遵循廣東省食品藥品監(jiān)管管理局的統(tǒng)一部署進行，總局列入重點的虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳以及使用無證產(chǎn)品等五種行為是醫(yī)療器械從注冊、生產(chǎn)、流通到使用環(huán)節(jié)突出存在的問題，所以這次行動將以上五方面列為重點檢查內(nèi)容。

在治理虛假申報方面主要關注第二、三類醫(yī)療器械器械，這類器械存在的風險更高，對民眾的*可能會帶來更大威脅，所以必須從嚴監(jiān)管，在檢查過程中促進企業(yè)進一步規(guī)范這類高風險產(chǎn)品注冊工作；對于違規(guī)生產(chǎn)行為則主要是抓重點環(huán)節(jié)以及重點產(chǎn)品，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保其達到相應的*規(guī)范；對于非法經(jīng)營，目前主要存在的形式就是通過體驗方式未經(jīng)許可擅自銷售醫(yī)療器械，在這方面很多老年人上當受騙，不僅給民眾帶來經(jīng)濟損失，非法經(jīng)營還導致產(chǎn)品潛在風險大大提升，例如違規(guī)銷售助聽器，這類產(chǎn)品須經(jīng)專業(yè)人士操作驗配，擅自銷售會導致更多患者使用不適合的產(chǎn)品，不但不能給其帶來幫助，還可能導致病情加重；夸大宣傳的情況也非常普遍，一些廣告把醫(yī)療器械的功能宣傳成*，不明真相群眾病急亂投醫(yī)的情況時有發(fā)生，所以這種行為也將作為整治重點；無證產(chǎn)品可以看做是問題產(chǎn)品來對待，這些產(chǎn)品未經(jīng)國家相關部門批準，其*性、有效性都存在問題，目前市場是問題高發(fā)的無證產(chǎn)品包括避孕套、一次性注射器具以及美瞳產(chǎn)品等，這些產(chǎn)品被投訴情況也*多，必須嚴加治理。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net