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械字號一類產品有什么?在什么情況下我們需要用到械字號?
日期:2020-06-10 15:58:29 閱讀數:37411
械字號產品、妝字號產品、國藥準字號產品,用于皮膚外用的產品主要有兩大類,分別是妝字號和械字號,那么我們所說的械字號一類產品到底有哪些呢?一類醫(yī)療器械的作用是什么?
一類醫(yī)療器械定義:
按照**對于醫(yī)療器械的管理分類,以醫(yī)療器械的風險進行分類管理,一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其**、有效的醫(yī)療器械。
械字號一類產品有什么?
比較常見的一類醫(yī)療器械主要是膏藥冷敷貼等,用于皮膚外用,貼敷可以起到相關的輔助作用。
除此之外,還有棉簽、膠片、透氣膠帶、組織鉗等等,從這些產品可以看出,一類醫(yī)療器械產品是比較基礎的產品,且相對來說大眾也可以使用,比如說棉簽、沖洗器、膏藥貼劑等。
事實上我們生活中可能也會用到的助行架、兒童病床、創(chuàng)口貼、醫(yī)用放大鏡等,也屬于一類醫(yī)療器械,需要進行備案許可才能生產。
在什么情況下我們需要用到械字號?
械字號產品屬于醫(yī)療器械,在臨床醫(yī)學上使用,具體什么情況使用醫(yī)療器械,有很多情形,比如說手術的時候,會需要用到外科口罩、手術衣、手術器具等等,這些產品都屬于醫(yī)療器械,且按照風險等級劃分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械以及三類醫(yī)療器械,類別越高,說明該醫(yī)療器械產品的風險越高,對這類醫(yī)療器械的監(jiān)管就越嚴格。
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