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一次性輸液護(hù)理包屬于幾類醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械產(chǎn)品分為主要分為三大類，分類的名稱也很簡單明確，分別是一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械以及三類醫(yī)療器械。

這樣的分類跟國際上的分類方法是相似的，比如說美國，關(guān)于醫(yī)療器械分類主要是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級分為“I，II或III類”風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，只是可能在一些小細(xì)節(jié)上有些出入。

醫(yī)療器械分類的目的在于控制風(fēng)險(xiǎn)，我們都清楚，部分醫(yī)療器械是需要植入病人體內(nèi)的，比如說需要支持或維持病人生命的器械，像是心律調(diào)節(jié)器之類，或是產(chǎn)品不當(dāng)可能會(huì)對病人造成重大傷害的，比如說嬰兒保溫箱之類，這些產(chǎn)品如果按照普通的方法進(jìn)行監(jiān)管，很有可能出現(xiàn)重大事故，總不能單純靠廠家的良心。

所以對這部分醫(yī)療器械，就需要有專門的監(jiān)管條例，進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，植入體內(nèi)的產(chǎn)品需要確保病人的健康，不會(huì)在病人體內(nèi)與病人起排異作用，嬰兒保溫箱之類的產(chǎn)品在使用過程中不能存在失誤，還需要有緊急備用方案，保證嬰兒在保溫箱內(nèi)的狀態(tài)。

這類產(chǎn)品基本屬于三類醫(yī)療器械。

在這之外，相對對病人造成影響比較低的產(chǎn)品，可以適當(dāng)放寬監(jiān)管，以此分為二類醫(yī)療器械和一類醫(yī)療器械，監(jiān)管方面的嚴(yán)格程度逐漸降低。

至于一次性輸液護(hù)理包屬于幾類醫(yī)療器械，從上述可知，輸液類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果里面有輸液或輸血等需要與人體接觸，與血液接觸的產(chǎn)品，屬于三類醫(yī)療器械，監(jiān)管要求嚴(yán)格，不過像是護(hù)理包類產(chǎn)品，因?yàn)槔锩娴漠a(chǎn)品主要是用于輸液前后的消毒護(hù)理，不包含輸液器類，相對監(jiān)管要求低一些，屬于二類醫(yī)療器械。

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