來源：商務(wù)部網(wǎng)站、新華社、體外診斷網(wǎng)

2月24日，商務(wù)部發(fā)布2026年第11號(hào)公告，將20家日本實(shí)體列入出口管制管控名單，其中涉及一家試劑企業(yè)。

日本半井試劑株式會(huì)社（Nacalai Tesque, Inc.）是總部位于京都、1946年成立的老牌科研與臨床試劑企業(yè)，源自半井家族，1975年更名后專注于科研試劑、生化試劑、體外診斷產(chǎn)品及實(shí)驗(yàn)室耗材與設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品覆蓋生命科學(xué)、分析化學(xué)、臨床檢驗(yàn)等領(lǐng)域，在日本及全球科研、醫(yī)療、工業(yè)領(lǐng)域具有較高知名度與穩(wěn)定市場地位。

半井試劑（Nacalai Tesque）IVD核心原料清單（精簡版）

一、免疫診斷核心原料（IVD主流）

- 診斷用抗體：單克隆/多克隆抗體（腫瘤標(biāo)志物、傳染病、激素、心肌標(biāo)志物、自身免疫、凝血、炎癥因子）；配對(duì)抗體（捕獲/檢測）；HRP/AP/熒光標(biāo)記二抗

- 診斷用抗原：重組/**抗原（病毒、細(xì)菌、腫瘤、自身抗原）；校準(zhǔn)/質(zhì)控用抗原

- 酶與底物：HRP、AP、葡萄糖氧化酶、乳酸脫氫酶；TMB、OPD、pNPP、化學(xué)發(fā)光底物（吖啶酯、魯米諾）

- 免疫反應(yīng)試劑：封閉液（BSA/酪蛋白）、樣本稀釋液、洗滌液、結(jié)合緩沖液、終止液

二、分子診斷核心原料

- 核酸相關(guān)：PCR引物/探針、dNTP、Taq酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、核酸提取磁珠/硅膠柱、DNA/RNA Marker、質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)品

- 分子反應(yīng)試劑：PCR緩沖液、RT-PCR Mix、qPCR預(yù)混液、核酸雜交液、FISH探針、原位雜交試劑

三、生化診斷核心原料

- 酶類：谷丙/谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、淀粉酶、脂肪酶、尿酸酶、肌酐酶

- 底物/輔酶：NADH、NADPH、ATP、GSH、顯色底物、比色法/速率法試劑

- 校準(zhǔn)品/質(zhì)控品：血清基質(zhì)、定值生化質(zhì)控、電解質(zhì)質(zhì)控、血脂質(zhì)控

四、微生物與病理診斷

- 微生物：培養(yǎng)基（血平板、麥康凱、巧克力、顯色培養(yǎng)基）、鑒定試劑、藥敏紙片、染色液（革蘭氏、抗酸、瑞氏）

- 病理IHC：一抗（Ki-67、CK、CD系列、腫瘤標(biāo)志物）、二抗、DAB顯色、抗原修復(fù)液、封片劑

五、質(zhì)控與校準(zhǔn)體系（IVD**）

- 通用質(zhì)控品：血清/血漿基質(zhì)質(zhì)控、低值/中值/高值三水平質(zhì)控

- 專用質(zhì)控：免疫質(zhì)控、分子質(zhì)控、生化質(zhì)控、凝血質(zhì)控、傳染病質(zhì)控

- 校準(zhǔn)品：溯源性校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、定值血清、參考物質(zhì)

六、樣本處理與耗材

- 樣本處理：抗凝劑（EDTA、肝素、枸櫞酸鈉）、促凝劑、分離膠、溶血?jiǎng)⑾♂屢?、保存?

- 通用耗材：96孔板、吸頭、離心管、載玻片、蓋玻片、檢測卡、層析膜

公告內(nèi)容如下：

網(wǎng)站截圖

根據(jù)《中華人民共和國出口管制法》和《中華人民共和國兩用物項(xiàng)出口管制條例》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，為維護(hù)國家**和利益，履行防擴(kuò)散等國際義務(wù)，決定將三菱造船株式會(huì)社等參與提升日本軍事實(shí)力的20家日本實(shí)體列入出口管制管控名單（見附件），并采取以下措施：

一、禁止出口經(jīng)營者向上述20家實(shí)體出口兩用物項(xiàng)，禁止境外組織和個(gè)人將原產(chǎn)于中華人民共和國的兩用物項(xiàng)轉(zhuǎn)移或提供給上述20家實(shí)體；正在開展的相關(guān)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)立即停止。

二、特殊情況下確需出口的，出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向商務(wù)部提出申請。

本公告自公布之日起正式實(shí)施。

商務(wù)部    

2026年2月24日

附件：

出口管制管控名單（2026年2月24日）