來源：中國證券報

1月9日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局顯示，麥瀾德（688273.SH）腦機接口經顱磁刺激儀取得醫(yī)療器械注冊證，成為全江蘇省**獲得非侵入式腦機接口相關產品證書的公司。據公司2025年12月24日披露的投關記錄表顯示，腦機接口經顱磁刺激儀注冊證落地后，該技術將快速融入公司現有軟體手功能訓練系統、盆底康復設備等產品線，實現技術成果的規(guī)?；涞貞谩＿@不僅標志著麥瀾德在前沿醫(yī)療技術領域實現了重要突破，也標志著公司在非侵入式腦機接口產業(yè)化應用上邁出了實質性落地的一步，同時為公司未來技術拓展和業(yè)績增長打開了新的空間。

資料顯示，該產品搭載磁刺激與腦機兩大核心模塊。其中，磁刺激模塊可刺激人體中樞神經和外周神經，用于人體中樞神經和外周神經（含盆底）功能的檢測、評定、改善，對神經損傷性疾病及腰骶神經功能障礙的輔助治療。腦機模塊用于人體腦電生理信號、血流動力學響應變化的血紅蛋白濃度生理參數的監(jiān)測，通過動態(tài)圖像顯示腦部狀態(tài)數據。

麥瀾德近年來積極推進業(yè)務轉型與技術迭代，不僅在盆底康復、生殖康復等細分醫(yī)療器械領域形成穩(wěn)健的收入基礎，同時清晰布局包括腦機接口在內的高端醫(yī)療技術方向。公司此前發(fā)布的調研資料顯示，其腦機接口產品聚焦非侵入式多模態(tài)技術（結合腦電 EEG 與近紅外 fNIRS 信號），以提升臨床可用性和信號分析精度，并預計在2026年一季度取得首張腦機接口醫(yī)療器械注冊證。此次實際取得證書，提前驗證了這一戰(zhàn)略布局的有效性，也將進一步加速技術融入現有康復產品線的進程。

腦機接口技術正進入商業(yè)化和臨床應用加速落地的關鍵階段。受益于國家政策推動、產業(yè)標準建立，以及核心技術持續(xù)突破，腦機接口產業(yè)鏈正從研究驗證階段向規(guī)?；袌鐾卣惯~進。國內市場規(guī)模正快速增長，技術路線包括侵入式、半侵入式和非侵入式多線并行發(fā)展，預示著這一領域未來有望實現醫(yī)療、康復、消費等多場景融合發(fā)展。

麥瀾德不僅具備成熟的醫(yī)療器械研發(fā)和生產能力，還在信息化與智能診療系統方面積累了豐富經驗，這將有助于其在腦機接口等高技術賽道一體化推進產品迭代和市場推廣。此外，與科研機構的合作、前沿技術引入都為公司增強技術壁壘、建立臨床信任提供了有力支撐。本次取得江蘇省**非侵入式腦機接口產品注冊證書具有顯著的戰(zhàn)略意義和市場潛力，對公司長遠發(fā)展構成明顯利好。

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