根據(jù)年度工作安排，10月31日，省藥監(jiān)局召開第三季度醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。

會(huì)議圍繞產(chǎn)品監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、不良事件等因素，對(duì)第三季度醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)隱患、生產(chǎn)現(xiàn)狀、常見缺陷及監(jiān)管難點(diǎn)進(jìn)行分析研判。聽取了8家企業(yè)管理人員、省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)處置及風(fēng)險(xiǎn)分析、管控要求匯報(bào)，針對(duì)性提出加強(qiáng)原材料采購(gòu)、供應(yīng)商審核、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量管理、出廠檢驗(yàn)、提升企業(yè)人員合規(guī)守法意識(shí)等監(jiān)管要求。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門要持續(xù)深化落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度，進(jìn)一步聚焦重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)地區(qū)，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前我省醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)，正確研判分析存在矛盾問題，**識(shí)別各類風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號(hào)，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要壓實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，健全質(zhì)量管理體系；推動(dòng)社會(huì)共治體系建設(shè)，形成風(fēng)險(xiǎn)防控合力，不斷提升我省醫(yī)療器械**保障水平。

省藥監(jiān)局有關(guān)處室、有關(guān)分局、省藥品器械檢驗(yàn)研究院、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、省藥品評(píng)價(jià)中心、有關(guān)省轄市局負(fù)責(zé)同志、有關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

來(lái)源：河南省藥品監(jiān)督管理局