來源：國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺

10月29日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布了《關于取消卡爾蔡司醫(yī)療技術（德國）股份有限公司雙焦點非散光晶體中選資格的公告》，因部分產品不符合標準規(guī)定，被取消人工晶體國采中選資格。

近日，藥監(jiān)部門對第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選的卡爾蔡司醫(yī)療技術（德國）股份有限公司（英文名稱：Carl Zeiss Meditec AG）人工晶狀體（雙焦點非散光晶體注冊證號：國械注進20153161147）進行了產品質量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)該公司部分人工晶體產品“光譜透射比”不符合標準規(guī)定，將依法處理。2025年10月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布相關監(jiān)督抽檢結果的通告。

按照國家醫(yī)保局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，經國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室相關成員單位集體審議，該企業(yè)違反《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（采購文件編號：GH-HD2023-1）》有關條款，聯(lián)合采購辦公室決定取消卡爾蔡司醫(yī)療技術（德國）股份有限公司雙焦點非散光晶體中選資格。

特此公告。

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