12月4日，重慶市藥監(jiān)局通過其微信公眾號公布了該市第六批藥品**鞏固提升行動典型案例。其中涉及3起醫(yī)療器械違法典型案例。摘錄如下：

01

重慶某醫(yī)藥有限公司武陵店從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售時(shí)未在其主頁面顯著位置展示第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證案【案情概述】2024年6月7日，重慶市秀山縣市場監(jiān)管局對重慶某醫(yī)藥有限公司武陵店經(jīng)營場所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人美團(tuán)線上開設(shè)有店鋪“某某大藥房（直營武陵店）”，店鋪銷售有第二類醫(yī)療器械通氣鼻貼，醫(yī)療器械注冊證編號皖械注準(zhǔn)20152660082，經(jīng)查實(shí)，該單位在美團(tuán)開設(shè)的店鋪上未在顯著位置展示第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

【查辦結(jié)果】當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。重慶市秀山縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條**款的規(guī)定，處以警告的行政處罰。

02

重慶銅梁某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械案【案情概述】2023年8月31日，重慶市銅梁區(qū)市場監(jiān)管局對重慶銅梁某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人檢驗(yàn)科臺面上擺放有一臺血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀。該設(shè)備處于通電狀態(tài)，所連接的電腦處于開機(jī)狀態(tài)。該醫(yī)療器械截至2022年7月1日已超過使用期限。2022年7月1日至2023年8月31日檢查時(shí)，當(dāng)事人使用該血?dú)?a title="電解質(zhì)分析儀" target="_blank">電解質(zhì)分析儀為1016人次的患者進(jìn)行了血?dú)怆娊赓|(zhì)分析，收取費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為50元/人/次。本案貨值金額為65000元，違法所得為50800元。

【查辦結(jié)果】當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。重慶市銅梁區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定，處以沒收超過使用期限的血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀（SN：BG06Ⅰ17070020）、沒收違法所得50800元、罰款65000元的行政處罰。

03

重慶市梁平區(qū)某眼科醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械案【案情概述】2024年3月4日，重慶市梁平區(qū)市場監(jiān)管局對某眼科醫(yī)院有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在用醫(yī)療器械設(shè)備中，有耳鼻咽喉科內(nèi)窺鏡1臺、PK-3201耳鼻喉綜合檢查臺 3臺、APS-BER數(shù)字眼底造影檢查儀1臺，共計(jì)5臺設(shè)備超過有效期。當(dāng)事人使用上述5臺過期的醫(yī)療器械，違法所得61266元，貨值金額135740元。

【查辦結(jié)果】當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。重慶市梁平區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條**款第三項(xiàng)的規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收過期的上述醫(yī)療器械、罰款40722元、沒收違法所得61266元的行政處罰。

文中內(nèi)容來源于重慶藥品監(jiān)管微信公眾號