新聞資訊
突發(fā)!一IVD企業(yè)停產
日期:2024-05-22 08:54:01 閱讀數:574
//本文來源:中國質量新聞網、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、天眼查 整理:體外診斷網
5月20日,中國質量新聞網、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布公告稱:因有期屆滿,現注銷貝叢醫(yī)療、奧泰醫(yī)療《醫(yī)療器械生產許可證》;另有美盾立醫(yī)療主動申請注銷《醫(yī)療器械生產許可證》。具體情況如下:
按照《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定,桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司、桂林奧泰醫(yī)療科技有限公司《醫(yī)療器械生產許可證》有效期屆滿,未向我局申請延續(xù)《醫(yī)療器械生產許可證》,依照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定,決定注銷上述2家醫(yī)療器械生產企業(yè)的《醫(yī)療器械生產許可證》。
廣西美盾立醫(yī)療科技有限公司于近日向我局提交了《醫(yī)療器械生產許可證》注銷申請,我局根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定,注銷廣西美盾立醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械生產企業(yè)取得的《醫(yī)療器械生產許可證》。
特此公告。
附件:《醫(yī)療器械生產許可證》注銷企業(yè)名單
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年5月16日
桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司簡介
桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司成立于2017年4月。公司創(chuàng)始團隊由醫(yī)學、電子、機械、軟件和光學的專業(yè)人才組成,擁有10多年的IVD產品研發(fā)和管理經驗。公司專注IVD行業(yè),同時致力于為全球用戶提供全面且值得信賴的IVD產品。公司主要經營范圍以醫(yī)療器械、配套試劑及軟件研發(fā)、生產、銷售為主。公司愿景:成為專業(yè)人士的樂土,讓專業(yè)精神惠及全球用戶。
此外,根據2022年工商年報顯示,貝叢醫(yī)療員工人數已從10人(2021年)降為3人。再加上公司生產許可證被注銷,表明企業(yè)已經沒有繼續(xù)生產產品的權利,說明企業(yè)已經處于停產狀態(tài)。綜上所述,我們有理由推測:近幾年,貝叢醫(yī)療的運營狀況已經每況愈下。
目前公司股東為桂林市貝叢投資中心(有限合伙),持股34.12%;青島漢唐生物科技有限公司,持股25%等。根據天眼查顯示,漢唐生物控股股東為康華生物。
貝叢醫(yī)療工商信息、股東信息 圖源:天眼查
漢唐生物工商信息、股東信息 圖源:天眼查