為進(jìn)一步規(guī)范腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械（下載）

國.家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年3月22日

來源：國.家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心