為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國(guó).家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

國(guó).家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年3月7日

來(lái)源：國(guó).家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心