來(lái)源：舟山市人民政府

近期，舟山市人民政府發(fā)布了一則執(zhí)法信息，江西霞錚醫(yī)療器械有限公司因經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械，被市場(chǎng)監(jiān)管局罰款100萬(wàn)。

行政處罰決定書(shū)文號(hào)：舟市監(jiān)處〔2021〕6號(hào)；

案件名稱(chēng)：江西霞錚醫(yī)療器械有限公司違反流通秩序案；

被處罰對(duì)象名稱(chēng)：江西霞錚醫(yī)療器械有限公司；

被處罰單位法定代表人姓名：鄒#明；

主要違法事實(shí)：

2020年8月27日，為配合調(diào)查舟山某醫(yī)院有限公司涉嫌使用無(wú)合格證明文件醫(yī)療器械案，江西霞錚醫(yī)療器械有限公司提供的《授權(quán)委托書(shū)》；2021年1月12日，我局執(zhí)法人員赴江西進(jìn)賢調(diào)查時(shí)，當(dāng)事人提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、法定代表人身份證、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、銷(xiāo)售給舟山某醫(yī)院有限公司的2019年6月1日至2020年7月31日涉案醫(yī)療器械發(fā)票清單復(fù)印件14份23張、江西增值稅普通發(fā)票復(fù)印件40張、江西霞錚醫(yī)療器械有限公司驗(yàn)收單復(fù)印件93張，寧波某貿(mào)易有限公司銷(xiāo)售出庫(kù)單100張、相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、醫(yī)療器械注冊(cè)證等復(fù)印件以及舟山某醫(yī)院有限公司的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，1月21日當(dāng)事人簽字確認(rèn)的舟山某醫(yī)院有限公司提供的國(guó)內(nèi)支付業(yè)務(wù)付款回單10張。等資料復(fù)印件證實(shí)當(dāng)事人銷(xiāo)售的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國(guó)）有限公司、常州市康輝醫(yī)療器械有限公司、北京科健生物技術(shù)有限公司的醫(yī)療器械合格證部分與生產(chǎn)企業(yè)留樣不一致或多于生產(chǎn)企業(yè)合格證的數(shù)量，系該公司偽造所致，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”規(guī)定的情形，為經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械。；

行政處罰種類(lèi)、依據(jù)：違反流通秩序；

行政處罰內(nèi)容：罰款人民幣1000000元；

行政處罰履行方式：處罰決定；

行政處罰履行期限：2021-04-30 00:00:00；

行政處罰機(jī)關(guān)名稱(chēng)：舟山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局；

行政處罰日期：2021-04-15