關于公開征集B族鏈球菌核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通各有關單位：

為指導申請人對B族鏈球菌核酸檢測試劑的注冊申報，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《B族鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望有相關產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預期從事B族鏈球菌核酸檢測試劑生產(chǎn)的企業(yè)）?！　?/p>

請將相關信息填寫于征集表中(附件)，于2020年6月30日前以電子版形式報送**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心?！　?/p>

聯(lián)系人：陳慧毅、胡鵬　　

電話：010-86452863、010-86452542　　

電子郵箱：chenhy@cmde.org.cn　　　　　　　hupeng@cmde.org.cn

附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表（閱讀原文點擊下載）

**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心2020年6月10日

關于征集《人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術指導原則》相關生產(chǎn)企業(yè)信息的通知各有關單位：

為指導注冊申請人對人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報，進一步做好相關技術審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望正在或者預期進行相關產(chǎn)品變更注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品并且正在或預期進行人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑生產(chǎn)的企業(yè)）?！　≌垖⑾嚓P信息按征集表（見附件）填寫清楚，于2020年7月1日前以電子版形式報送我中心。　　聯(lián)系人：關紅、包雯　　聯(lián)系電話：010-86452594,010-86452596　　電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn,　　　　　　　baowen@cmde.org.cn

附件：1.生產(chǎn)企業(yè)信息征集表2.生產(chǎn)企業(yè)信息統(tǒng)計表（閱讀原文點擊下載）

**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心2020年6月10日

關于公開征集實時熒光定量PCR分析儀技術審查指導原則生產(chǎn)企業(yè)信息的通知各有關單位：

為指導注冊申請人對實時熒光定量PCR分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類設備的技術審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《實時熒光定量PCR分析儀技術審查指導原則》的編制工作，希望有該產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預期從事該類設備生產(chǎn)的企業(yè)）。

請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年6月30日前以電子版形式報送**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心。

聯(lián)系人：郝瑋琳、王佩榮

聯(lián)系電話：010-86452866，010-86452587

電子郵箱：haowl@cmde.org.cn

wangpr@cmde.org.cn

附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表（閱讀原文點擊下載）

**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心2020年6月10日”

來源：CMDE