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最新!33起醫(yī)療器械召回一覽

日期:2018-03-01 09:32:52  閱讀數(shù):867

根據(jù)CFDA公開數(shù)據(jù),2018年2月份共有33起醫(yī)械召回,比1月份的108起明顯回落,其中可能是受到春節(jié)長假的影響。

二級召回均為外企

二月份的召回中,二級召回為9起,所涉及廠家均為外資企業(yè),包括飛利浦、通用、羅氏、碧迪和捷邁等。

其中羅氏的二級召回有2起,召回產(chǎn)品有診斷試劑尿液分析儀,羅氏在一月份已有3起召回。

表格1:2月份的二級召回情況

涉及多個大企業(yè)

在三級召回方面,也涉及不少的國內(nèi)外大企業(yè),如邁瑞的血液分析儀、西門子的診斷試劑和核磁共振系統(tǒng)、雅培的試劑盒、百特的治療套件等。

召回原因多樣,有套件粘和問題、標(biāo)簽有誤、產(chǎn)品含量、軟件問題、以及不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。

召回產(chǎn)品方面,診斷設(shè)備有6起,診斷試劑6起,其他還有呼吸機、骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)、導(dǎo)管等。

表格2:召回情況清單


 
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