各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國生物醫(yī)學工程學會、中國生物材料學會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，各有關單位：

　　為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）》（見附件1、附件2），現公開征求意見。

　　請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局、中國生物醫(yī)學工程學會、中國生物材料學會和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會于2016年11月25日前將書面意見反饋至國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理司。

　　請其他單位于2016年11月25日前將意見的電子版反饋至郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。

反饋意見的有關要求請參考《關于征求意見的說明》（附件3）。

　　聯系人：黃倫亮

　　聯系電話：010-88331432

　　附件：1.醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）

　　　　　2.《醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）》編制說明

　　　　　3.關于征求意見的說明

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年9月29日

附件1：《醫(yī)療器械分類目錄》（修訂稿）.doc

附件2：《醫(yī)療器械分類目錄》（修訂稿）編制說明.docx

附件3：關于征求意見的說明.doc