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北京:創(chuàng)新醫(yī)療器械審批開“綠色通道”
日期:2016-08-19 08:54:25 閱讀數(shù):902
8月17日下午,市食藥監(jiān)局正式發(fā)布了《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法(試行)》,《辦法》指出,本市將對創(chuàng)新醫(yī)療器械開放審批的“綠色通道”,同時對臨床急需醫(yī)療器械、醫(yī)療器械儲備品種、兒童或殘障人士特有及多發(fā)疾病使用的醫(yī)療器械品種實施優(yōu)先開展審評審批的優(yōu)惠政策。
根據(jù)《辦法》內(nèi)容,創(chuàng)新醫(yī)療器械包括三類,即擁有國家及北京市相關(guān)科研項目、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專利已公開或者授權(quán);北京市*、產(chǎn)品技術(shù)國內(nèi)*、具有重大臨床應(yīng)用價值、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專利已公開或者授權(quán);十百千培育工程、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20)等北京市重點扶持企業(yè)生產(chǎn)的、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專利已公開或者授權(quán)。
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