按照國(guó)家總局《關(guān)于第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事宜的通告》和總局辦公廳《關(guān)于切實(shí)做好第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知》，湖南省食藥監(jiān)局從今年3月起，組織對(duì)全省第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新版GMP實(shí)施情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查?！　?/p>

專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查按照企業(yè)自查、市州局檢查、省局抽查三個(gè)階段進(jìn)行。截止6月30日，全省19家三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有3家企業(yè)主動(dòng)停產(chǎn)，2家企業(yè)存在關(guān)鍵項(xiàng)目不符合規(guī)范要求被責(zé)令停產(chǎn)整頓，14家企業(yè)存在一般項(xiàng)目不符合規(guī)范要求被責(zé)令限期整改。

下一階段，湖南省局將繼續(xù)推進(jìn)新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)實(shí)施工作，在認(rèn)真抓好第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的同時(shí)，加大推進(jìn)*、二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的GMP實(shí)施工作，通過(guò)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械GMP，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量*意識(shí)，全面提升全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量*保障水平。