醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　*近，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2016年第5號）》，擬同意6個創(chuàng)新醫(yī)療器械審批項目進(jìn)入特別審批程序。公示時間為2016年6月6日至2016年6月20日。

這6個產(chǎn)品分別為：

中國已批創(chuàng)新器械66個，9個已經(jīng)上市

《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）自2014年3月1日開始施行，算起來，迄今2年3個月時間里，CFDA器審中心已經(jīng)一共發(fā)布了20期創(chuàng)新醫(yī)械特批申請審查結(jié)果公示。其中2014年7期，2015年8期，2016年迄今就發(fā)布了5期。

在這20期公示中，一共包括66項醫(yī)療器械產(chǎn)品，而2016年以來就占了20項。很明顯，從哪個角度來看，CFDA對創(chuàng)新型醫(yī)療器械的審評審批都在大提速。

這66項創(chuàng)新醫(yī)療器械中，已經(jīng)有9項獲批上市了。分別為：

這其中，品馳醫(yī)療的迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)可謂創(chuàng)下了快批記錄，進(jìn)入特別審批程序的公示時間為2015年12月2日至2015年12月15日，但是在今年5月16日就獲批上市了。前后不過花了5個月的時間！