7日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)通報稱，2015年下半年廣東省醫(yī)療器械注冊核查共抽驗24批樣品，涉及22家企業(yè)。經(jīng)檢驗，有4批不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

據(jù)通報，標(biāo)示江門市江海區(qū)華輝義齒有限公司生產(chǎn)的1批定制式活動義齒樣品，被檢出基本要求項目不合格；標(biāo)示廣州瑪奈特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批激光脈沖綜合治療儀樣品，被檢出治療儀定時功能、治療輸出功能項目不合格；標(biāo)示廣州瑪奈特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批中頻電子儀樣品，被檢出定時、熱療溫度項目不合格。

另外， 深圳市泰嘉電子有限公司被抽到名稱為“血氧飽和度探頭及延長線（商品名：血氧傳感器）”樣品，樣品名稱與包裝上所標(biāo)注的注冊證中產(chǎn)品名稱不一致。依據(jù)包裝標(biāo)示的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行檢測，“設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記”檢測項目不合格。