防范義齒類醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)國家總局辦公廳《關(guān)于開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕37號(hào))，日前，省食藥監(jiān)局稽查局下發(fā)通知，在全省范圍內(nèi)組織開展為期一個(gè)月的義齒類醫(yī)療器械重點(diǎn)稽查行動(dòng)。

本次重點(diǎn)稽查主要以義齒生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及設(shè)立牙科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含牙科診所）為主要對(duì)象，采取省局抽查督查，市州、縣市二級(jí)分級(jí)組織，稽查與質(zhì)量抽驗(yàn)相結(jié)合的方式，以義齒生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、非法生產(chǎn)經(jīng)營義齒線索的“地下”窩點(diǎn)、使用非法義齒的牙科診所為稽查重點(diǎn)，重點(diǎn)稽查義齒生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、原輔包材購用、規(guī)范生產(chǎn)、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及出廠檢驗(yàn)以及經(jīng)營使用資質(zhì)、購進(jìn)渠道、購銷（用）索證索票與記錄、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及質(zhì)量等情況，特別是使用量大的牙科醫(yī)院（診所），是否存在非法生產(chǎn)義齒、購用非法生產(chǎn)經(jīng)營的義齒和不合格義齒等違法行為。

通知要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)密組織，對(duì)重點(diǎn)稽查中發(fā)現(xiàn)的問題，要依法督促企業(yè)限期整改，并進(jìn)行整改復(fù)查；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法查處；涉嫌犯罪的，要依法移送司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。省局將對(duì)全省重點(diǎn)稽查情況予以通報(bào)。