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從Intersurgical案例看醫(yī)療器械專利風險

日期:2015-09-01 09:19:42  閱讀數(shù):1016

隨著經(jīng)濟全球化的進一步深入,知識產(chǎn)權在經(jīng)濟競爭中的作用日益上升,尤其是在像醫(yī)療器械、航天航空、電子信息等知識復合型、技術含量高的高端制造業(yè)領域內(nèi),知識產(chǎn)權的保護與運用就顯得相當關鍵。

政府和企業(yè)都已意識到保護知識產(chǎn)權的重要性,也逐步開始制定和實施知識產(chǎn)權戰(zhàn)略;而與此同時在以醫(yī)療器械為代表的高端制造業(yè)內(nèi)知識產(chǎn)權侵權案卻接連出現(xiàn)。

案例回顧:

Intersurgical是呼吸麻醉類耗材的領航者,集設計、生產(chǎn)、銷售于一體,為患者提供口咽通氣道管理、麻醉、重癥監(jiān)護、氧氣和霧化治療的解決方案。其產(chǎn)品i-gel®是創(chuàng)新型一次性使用的第二代聲門上氣道管理器械,是數(shù)年的研究和開發(fā)的結(jié)晶。

2014年8月20日,河南省鄭州市中級人民法院發(fā)現(xiàn)該省一家醫(yī)療器械制造商對英特賽克公司Intersurgical i-gel®喉罩產(chǎn)品在發(fā)明專利(專利號:ZL03824161.7)和外觀設計專利(專利號:ZL20073017584.6)上有侵權行為。

2015年6月1日,河南省高級人民法院作出了關于河南省該醫(yī)療器械制造商將不被允許在中國生產(chǎn)、銷售Intersurgical i-gel®喉罩仿制品的終審判決,責令該侵權企業(yè)停止生產(chǎn)、銷售和許諾銷售Intersurgical i-gel®喉罩仿制品,并為侵權生產(chǎn)、銷售和許諾銷售該產(chǎn)品支付給Intersurgical法定的賠償。

英特賽克公司就此被侵權案件表示:日后將進一步利用法律手段來加強對自身知識產(chǎn)權、專利的保護,同時也嚴正呼吁那些不法侵權醫(yī)療器械制造商,要提高自身自主創(chuàng)新,違法侵權必然就受到來自法律和道德的雙重制裁。

此案例中的河南侵權醫(yī)療器械企業(yè)受到了法律的嚴格制裁,不僅丟掉了該領域的市場,還對企業(yè)的聲譽造成了損害,甚至讓企業(yè)在市場上再難翻身??梢钥闯?,專利、知識產(chǎn)權的侵犯與保護將是未來經(jīng)濟競爭的核心。

1.知識產(chǎn)權成為經(jīng)濟競爭的核心戰(zhàn)略

如今的市場競爭早已進入了以知識產(chǎn)權作為戰(zhàn)略資源來提升經(jīng)濟核心競爭力的時代。掌握了知識產(chǎn)權不僅可以快速打開國內(nèi)、國際市場,更能實現(xiàn)核心技術產(chǎn)品價值的*大化。一句話就是:手握專利,就能牢牢掌握市場話語權。

知識產(chǎn)權、專利保護就是企業(yè)的生命線,其對企業(yè)的重要性是不言而喻。

2.專利侵帶給企業(yè)的兩大損失

一方面:帶給企業(yè)自身利益的損害,丟失部分市場份額;

另一方面:侵權企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量以及售后服務方面都比較差,導致市場對該產(chǎn)品的接受認可度降低,給被侵權企業(yè)造成名譽上的損失。

3.專利侵權屢禁不止

首先,侵權可以跳開投入大周期長的研發(fā)周期而直接進入生產(chǎn),不僅成本還能一步到位直接闖入高端產(chǎn)品市場。

其次,侵權產(chǎn)品會惡性壓價來爭奪市場,侵權企業(yè)為了追求厚利,在幾乎沒有投入成本的基礎上可以大幅壓價來惡性競爭,直接為其帶來巨大利益。

第三,侵權屢禁不止,反映出我國對于侵權法律建設不完善,企業(yè)在維護自身利益、保護自我專利的成本較高。

*后,懲處不徹底導致死灰復燃,違法成本低也導致了侵權企業(yè)無視法律鋌而走險。

4.專利面前,國產(chǎn)醫(yī)械如何布局

我國醫(yī)療器械起步較晚,在技術上難免落后,仿制先進產(chǎn)品不失為一條捷徑,但要看到隨著國家加入WTO后,國內(nèi)企業(yè)被訴侵權的案件層出不群;法律在保護專利、知識產(chǎn)權方面的建設也逐步完善,在懲處違法力度上也逐漸向世界靠攏。

在此形勢之下,國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)若一心想“山寨”先進產(chǎn)品來達到占據(jù)市場份額,如果做出侵權行為勢必將受到法律的嚴格制裁,不僅將喪失在該領域的市場,還將帶給企業(yè)及個人名譽上的損害。

因此,在“技術封鎖”、專利壟斷時代,國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)一方面要勤練內(nèi)功:注重研發(fā),技術創(chuàng)新;另一方面要借助外力:引進技術,中外合資。在保護自身專利的同時,還需要注意“專利陷阱”,做好專利風險的排查。

不管是有意還是無意,如果沒有做好專利風險的排查,一旦陷入專利陷進,企業(yè)將面臨來自法律和道德兩方面的雙重制裁,造成重大損失甚至破產(chǎn)倒閉。

正如Intersurgical這樣擁有先進技術專利的企業(yè)所警告和呼吁的,國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)在其發(fā)展過程中,對于知識產(chǎn)權、專利的侵權行為一定不能越雷池半步,否則將受到法律的嚴厲處罰,從而失去*基本的市場和信任陷入發(fā)展滯后的泥潭。

國產(chǎn)醫(yī)療器械制造企業(yè)的發(fā)展道路勢必困難重重,但無論如何都要切記:做好專利風險排查,切勿侵犯他人知識產(chǎn)權、專利。

 
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