福建省正在籌劃在6年內(nèi)建立醫(yī)療器械質(zhì)量*電子信息系統(tǒng)，并且要進(jìn)一步銜接好與其它監(jiān)管部門之間的信息交換。福建省一直都是全國食品藥品*信用體系的試點(diǎn)省份之一，日前其又發(fā)布這樣的公布，說明福建省立志進(jìn)一步完善食品藥品*監(jiān)督管理問題。

近日，福建省對外發(fā)布了《福建省醫(yī)療器械質(zhì)量*信用體系建設(shè)規(guī)劃（2015-2020）》，宣布全省將從今年開始，用6年的時(shí)間進(jìn)行安排、部署與落實(shí)，爭取在2020年建成醫(yī)療器械質(zhì)量*電子信用系統(tǒng)，并且進(jìn)一步完善信用信息收集、信用評價(jià)、信用公示以及信用信息分類監(jiān)管等四項(xiàng)管理機(jī)制。

為了將這個(gè)建設(shè)規(guī)劃落到實(shí)處，整個(gè)醫(yī)療器械質(zhì)量*信用體系將分為三個(gè)時(shí)期完成。2015年到2016年是試點(diǎn)探索階段，各部門需要根據(jù)“一企一檔”的要求，對全省三類醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)、避孕套以及體外診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，對其實(shí)施信用評價(jià)，完全數(shù)據(jù)的錄入工作之后再進(jìn)行信用等級的評定。

2017年到2019年則是全面推進(jìn)階段，這一時(shí)期各部門需要對全省的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用分級與分類監(jiān)管，進(jìn)一步探索與推進(jìn)全省各個(gè)類別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信用評級與分類監(jiān)管。

2020年是總結(jié)完善階段，在這一時(shí)期，各部門需要在全面整合的基礎(chǔ)之上，建立健全全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門之間的醫(yī)療器械質(zhì)量*電子信息系統(tǒng)；并且進(jìn)一步促進(jìn)全省各級別各類別監(jiān)管部門之間的信用信息交換與交流。同時(shí)為了強(qiáng)化信用信息的收集、評價(jià)、公示與分類監(jiān)管，還需要進(jìn)一步建立健全醫(yī)療器械*信用規(guī)章制度以及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系。為了讓企業(yè)都能夠自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，全省還要建立“紅榜”與“黑榜”的公示制度，讓所有的企業(yè)都能夠根據(jù)各項(xiàng)制度來規(guī)范企業(yè)行為。