“把奕瑞趕出中國市場！”上海奕瑞光電子科技有限公司副總監(jiān)陸遙拿出一塊板，上面印著的正是Varian公司（世界排名第二的探測器生產商）放出的看似荒唐的“大狠話”——過去幾年，曾經在中國市場風光無限的外資醫(yī)療器械巨頭，相繼飽嘗被中國品牌奪回市場的失落，以至于恨不得把中國企業(yè)趕出中國市場。

在前不久上海市食藥監(jiān)局召開的“醫(yī)療器械質量萬里行”座談會上，一批在各自領域闖出一條“血路”的本土醫(yī)療器械企業(yè)結合上海建設全球科創(chuàng)中心議題，對上海創(chuàng)新氛圍的變化充滿期待。他們說：“我們可以期待更多顛覆性創(chuàng)新成果的出現(xiàn)，但還需要更多主體轉變觀念，給‘國產’一次機會，*終實現(xiàn)多贏?！?/p>

不創(chuàng)新就是死，只有一路向前沖

這些年，上海醫(yī)療器械品牌“逆襲”外企的故事不少?！吧虾５膭?chuàng)業(yè)環(huán)境其實讓我們壓力很大——上海各項政策要求很高，很規(guī)范。正因為這樣，逼著你去主動創(chuàng)新?！鄙虾?zhí)誠生物科技股份有限公司董事長王輝直言。

“醫(yī)博會之前一直在深圳開，今年*移師上海，反映了上海生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢！”“這是上海本土醫(yī)療器械企業(yè)與國際巨頭*正面交鋒，聯(lián)影的新聞發(fā)布會和GE對壘，聯(lián)影還當場拆機器，毫不示弱地展示技術，這簡直就是一次與外國巨頭的肉搏戰(zhàn)?！鼻安痪檬只鸨纳虾H醫(yī)療博覽會，依然是創(chuàng)業(yè)者們熱烈關注與議論的話題。

“不創(chuàng)新就是死，只有一路向前沖?！边@是許多在上海創(chuàng)業(yè)的醫(yī)療器械企業(yè)一路走來的“生存經驗”。上海市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長林森勇透露：2001年至今，上海注銷淘汰了700多家醫(yī)療器械企業(yè)?！斑M入這個領域的企業(yè)一方面要與國際巨頭競爭，一方面又面臨國內醫(yī)療器械領域工業(yè)基礎薄弱的壓力。正是經歷了大浪淘沙，2010年以后大量創(chuàng)新企業(yè)冒出來，進入了相關技術核心競爭領域。”

如今回頭看上海對于醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)企業(yè)管理的“高門檻”，上海奧普生物公司總經理李福剛十分感慨：“醫(yī)療器械人命關天，門檻高的好處是把‘劣幣’逐出市場，讓真正好的產品冒出來！”

企業(yè)不能在實驗室孤芳自賞

在更多創(chuàng)業(yè)者眼里，上海有種頗為特別的創(chuàng)業(yè)氛圍：態(tài)度審慎，做法開放。

上海辰光醫(yī)療科技股份有限公司董事王為說，公司2004年創(chuàng)立，就決定從核磁共振射頻線圈起家?！爱敃r國內一片*，藥監(jiān)局的新產品申報目錄里都沒有這個產品，可如今我們成為世界上*大的獨立第三方線圈供應商，自主研發(fā)的產品70%銷往歐美市場，國內各大三甲醫(yī)院也都在使用?！?/p>

在企業(yè)創(chuàng)新過程中，政府相關部門也開始充當“陪跑”角色——提前介入，做好重點項目的服務對接，跟蹤指導，幫助企業(yè)更快通過審批注冊環(huán)節(jié)。

由于政府部門的“牽線”，更多創(chuàng)新因子被融合起來。力新儀器（上海）有限公司成立25年，在國產手術室、重癥監(jiān)護室等設備研發(fā)方面建樹頗豐：全線產品通過歐盟CE認證，部分產品通過美國FDA認證，進入海外市場。力新的負責人說，這受益于一種創(chuàng)新模式：食藥監(jiān)局牽線，科委牽頭搭建的“數(shù)字化手術室技術創(chuàng)新產業(yè)聯(lián)盟”，這里有六院、中山醫(yī)院、復旦大學、華東理工大學等，均被拉入力新的數(shù)字化手術室技術創(chuàng)新平臺?！爱a品研發(fā)原本只是在企業(yè)內部，現(xiàn)在把整個產品生命周期上的關聯(lián)單位都串聯(lián)起來，這樣的平臺與創(chuàng)新力是前所未有的?！?/p>

“企業(yè)絕不能在實驗室里孤芳自賞！”這也是奧普公司的切身感受。2009年，奧普公司啟動“千戶體驗計劃”，把大量醫(yī)生請到奧普一起設計產品?！拔覀兊娜^產品都是用戶自己提出，一起設計，*后用戶自己使用。移動互聯(lián)網(wǎng)時代，我們要篩選自己的VIP客戶?！痹诶罡偪磥?，這些年政府著力于平臺建設，管理氛圍也日益寬松，這讓更多創(chuàng)新主體打破樊籬走到一起，也顛覆了創(chuàng)新的模式。

有沒有勇氣給“國產”一次機會

產品冒出來，那還缺什么？上海澳華光電內窺鏡有限公司質量總監(jiān)張敏有想法——怎么摘掉“國產”頭上的標簽？

以前一說內窺鏡，就只知道日本奧林巴斯。但如今相關技術全集中在上海，并把國外產品基本擠出本土市場。之前江蘇公開招標內窺鏡，進口產品報價40萬元，澳華產品一出，外企像開了會似的集體降價到18萬元。

*近，澳華向全球發(fā)布了一款新產品：AQ-200光通內鏡系統(tǒng)，它集激光通信、1080p全高清圖像等眾多業(yè)內*技術，還突破性地將應用于NASA衛(wèi)星信號傳輸激光通信技術引入內窺鏡領域。這一全球創(chuàng)舉不僅實現(xiàn)了高清圖像無損極速傳輸，也實現(xiàn)了電氣隔離，從根本上杜絕了傳統(tǒng)內鏡的漏電風險，為手術*制定了來自中國上海的新標準。

“這是我們和中山醫(yī)院內鏡中心歷時3年的成果。醫(yī)院的優(yōu)勢學科在企業(yè)創(chuàng)新時發(fā)揮了重要作用，我希望更多像中山醫(yī)院一樣的知名醫(yī)院開放心態(tài)，與我們有更多互動！”在張敏看來，當國內三甲醫(yī)院依然大多是進口產品的陳列室，中山醫(yī)院的觀念突破，*終令企業(yè)與醫(yī)院雙雙得益。

觀念變革與體制機制突破息息相關。在這群創(chuàng)業(yè)者眼里，上?！翱苿?chuàng)22條”促進跨界融合發(fā)展是他們*為熱盼的。在此期間，關鍵就要打破現(xiàn)有產學研分割、資源分散、管理僵化的體制機制，建立產學研用一體化、符合科技創(chuàng)新規(guī)律的體制機制，*大限度激發(fā)創(chuàng)新活力。