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天津市:開展醫(yī)療器械“五整治”回頭看活動(dòng)
日期:2015-03-31 09:07:01 閱讀數(shù):823
從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為、完善監(jiān)管長效機(jī)制,天津市市場(chǎng)監(jiān)管委結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,自2015年4月份開始在全市開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”活動(dòng)。
重點(diǎn)檢查內(nèi)容:一是風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況。對(duì)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患是否制定了整改措施,整改措施是否得到落實(shí),風(fēng)險(xiǎn)隱患是否已經(jīng)消除。二是不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況。對(duì)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品是否采取了相應(yīng)處置措施,相關(guān)企業(yè)是否制定了整改措施,整改和處罰措施是否得到落實(shí)。三是投訴舉報(bào)核查情況。對(duì)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間受理的群眾投訴舉報(bào)是否進(jìn)行了核實(shí),發(fā)現(xiàn)的問題是否進(jìn)行了處理,該移送的案件線索是否進(jìn)行了移送。四是違法違規(guī)行為查處情況。五是建立完善制度機(jī)制情況。六是社會(huì)關(guān)注度高的產(chǎn)品監(jiān)管情況。
活動(dòng)共分為自查、中期推動(dòng)、制定措施、組織檢查、重點(diǎn)抽查五個(gè)階段。對(duì)在專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”中發(fā)現(xiàn)的尚未完成的整治任務(wù),要逐項(xiàng)明確責(zé)任、限期完成;對(duì)整治效果不理想、群眾不滿意的,要限期整治到位;對(duì)新發(fā)現(xiàn)的問題,要及時(shí)制定整改方案、限期落實(shí)。
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