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三門峽:藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得新成效

日期:2015-03-09 17:12:42  閱讀數(shù):825

      2014年,我市加大藥品醫(yī)療器械監(jiān)管,深入開展醫(yī)療器械市場(chǎng)整治活動(dòng),各項(xiàng)工作取得新成效。

  著力加強(qiáng)藥品*監(jiān)管。市藥監(jiān)局與各企業(yè)簽訂了《藥品*質(zhì)量承諾書》,全面落實(shí)藥品質(zhì)量責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)基本藥物全程監(jiān)管,做到全覆蓋、無(wú)遺漏。健全監(jiān)督機(jī)制,建立基層聯(lián)系點(diǎn)和定期交流制度以及信息公開制度,實(shí)行陽(yáng)光作業(yè)。努力提高企業(yè)GMP管理水平,我市2家企業(yè)獲得新版GMP證書。

  著力加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)類藥品的監(jiān)管,對(duì)13家藥品批發(fā)企業(yè)、3家連鎖總部、61家門店、367家單體藥店、2186家醫(yī)療單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查,監(jiān)督覆蓋面達(dá)*。嚴(yán)格藥品流通準(zhǔn)入監(jiān)管,完善市場(chǎng)退出機(jī)制,先后有27家退出藥品市場(chǎng)。加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,在轄區(qū)藥品流通使用環(huán)節(jié)建立藥品電子監(jiān)管信息平臺(tái),大大提高監(jiān)管效能。

  著力加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。扎實(shí)開展整治活動(dòng),全市共出動(dòng)檢查人員732人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位358家次,檢查覆蓋面達(dá)*。建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制和雙向風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制,建立生產(chǎn)企業(yè)*責(zé)任人,有效地消除了質(zhì)量*隱患。

  嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為。開展中藥材、中藥飲片、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假劣食品藥品等7個(gè)專項(xiàng)整治,全市辦理簡(jiǎn)易案件241起,立案50起,結(jié)案49起,進(jìn)一步凈化了我市藥品市場(chǎng)。

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