2014年，上海市食品藥品監(jiān)督管理局通過推行管理者代表管理制度、指導企業(yè)提升質量管理、創(chuàng)建質量信用分級管理、打造專業(yè)監(jiān)管隊伍四項措施，落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱：《條例》），創(chuàng)新醫(yī)療器械質量監(jiān)管。

一是推行管理者代表管理制度。確立企業(yè)對質量管理的主體地位，改變政府監(jiān)管部門審核、監(jiān)督的被動局面，落實企業(yè)產品質量主體責任。

二是指導企業(yè)提升質量管理。印發(fā)《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系自查報告指導原則》，指導全市醫(yī)療器械生產企業(yè)開展年度生產質量管理體系自查工作。

三是創(chuàng)建質量信用分級管理?？偨Y經驗，建立醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用半定量化評價模式，發(fā)布《上海市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用分級管理辦法》。

四是打造專業(yè)監(jiān)管隊伍。發(fā)布《上海市醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查員管理辦法》，從制度上保障醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)人才隊伍的建設和發(fā)展。

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