各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

　　為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號），規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作，我司組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（征求意見稿）》，并征求了國家衛(wèi)生計生委相關(guān)司局的意見。現(xiàn)公開征求意見，請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書面意見及其電子版報送我司。其他單位或個人意見可通過電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2015年2月28日。

　　電子郵件：qxzcyjjd@163.com。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法反饋意見”。

　　信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司，郵編：100053。

　　附件：醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（征求意見稿）

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊司

　　2014年12月15日

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