上海市藥監(jiān)局安監(jiān)處處長岳偉在第二屆國際健康物聯(lián)網(wǎng)峰會上表示，國家6月份開始實施的新版醫(yī)療器械監(jiān)管條例為移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)參與的醫(yī)療器械提供了很多機會。新型醫(yī)療器械注冊時應重視實驗數(shù)據(jù)，在采集足夠樣本量之前，不要濫用大數(shù)據(jù)概念。

　　岳偉稱，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在醫(yī)療器械的定義上為移動醫(yī)療提供了較大的便利，包括與醫(yī)療器械相關(guān)的計算機軟件也屬于醫(yī)療器械;從人體上提取樣本用于疾病的預防、診斷、治療的技術(shù)和方法都歸屬于醫(yī)療器械的范疇。業(yè)內(nèi)人士也確認，目前行業(yè)內(nèi)可穿戴設(shè)備中，涉及到血壓、血糖、血氧等健康體征指標的儀器是屬于醫(yī)療器械的，但是記錄運動量、卡路里、體重測量等設(shè)備不屬于醫(yī)療器械。

　　岳偉還表示，醫(yī)療器械的研制應當遵循*、有效和節(jié)約的原則，應用到移動互聯(lián)網(wǎng)終端，應當對這三個原則有新的認識，*意味著不僅僅是專業(yè)人員運用，其他非專業(yè)人群也能夠*使用器械;有效是指有切實的用途，注冊審批將更注重預期實效。節(jié)約則涉及到技術(shù)應用后的全民費用，不僅是開發(fā)生產(chǎn)階段的支出。