8月15日，安慶市為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動結(jié)束。此次重點整治了安慶市醫(yī)療器械行業(yè)的虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。

這次專項整治行動中，市食品藥品監(jiān)督管理局檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位共483家，其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)19家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)293家、醫(yī)療器械使用單位171家，并針對醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，開展了注射用透明質(zhì)酸鈉、定制式義齒、高風險植入性醫(yī)療器械的分項檢查。

從檢查情況來看，存在醫(yī)療器械零售企業(yè)缺乏醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)知識、經(jīng)營使用單位購進驗收環(huán)節(jié)管理較差、經(jīng)營使用單位醫(yī)療器械陳列儲存不符合規(guī)定、醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案建立不完善、對進口醫(yī)療器械的驗收不嚴格等問題。

執(zhí)法部門在眼鏡、助聽器等零售市場進行檢查時發(fā)現(xiàn)，隱形眼鏡市場存在無證經(jīng)營現(xiàn)象；生產(chǎn)企業(yè)未將檢查設(shè)備類醫(yī)療器械標簽銘文打在設(shè)備上，醫(yī)療器械零售企業(yè)對購進的檢查設(shè)備類醫(yī)療器械缺少索票索證意識；缺少驗收銷售記錄等情形。目前，執(zhí)法部門責令整改企業(yè)130家，立案查處案件31起。

在醫(yī)療器械“五整治”專項行動結(jié)束之后，整治行動收尾不收場，食藥監(jiān)部門將把醫(yī)療器械專項整治工作與日常監(jiān)管等其它工作結(jié)合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個人進行處理，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，并加大宣傳培訓力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。