醫(yī)療器械產(chǎn)品多種多樣，而且世界眾多的醫(yī)療器械公司越來越重視產(chǎn)品研發(fā)，不斷有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。但是不管多么高技術(shù)含量的醫(yī)療器械產(chǎn)品，*性和有效性是衡量產(chǎn)品優(yōu)劣的主要的標(biāo)準(zhǔn)，在醫(yī)療器械產(chǎn)品分類中植入類和無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品是風(fēng)險(xiǎn)性*高的。各地都非常重視對這兩類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管。

據(jù)悉，錦州市藥監(jiān)部門就在近日開展了對無菌和植入類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，這次檢查的目的是為了降低醫(yī)療器械產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的*風(fēng)險(xiǎn)，保障民眾用械的*性。

這次的專項(xiàng)檢查主要對針對無菌和植入雷醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位展開的，主要是檢查經(jīng)營單位對于這兩類醫(yī)療器械的驗(yàn)收、購進(jìn)、出庫復(fù)核和倉儲(chǔ)等記錄和憑證，產(chǎn)品是否能夠在采購和銷售后實(shí)現(xiàn)可追溯性，企業(yè)是不是在核準(zhǔn)的地點(diǎn)和經(jīng)營范圍內(nèi)進(jìn)行經(jīng)營，是不是在其它地方設(shè)有倉庫等等。對于使用單位，重點(diǎn)是檢查使用單位的存儲(chǔ)設(shè)備，條件是不是符合要求，是不是建立了醫(yī)療器械的驗(yàn)收制度，是不是建立了管理制度，在使用過的一次性的無菌醫(yī)療設(shè)備，是不是按照要求銷毀了，有沒有相關(guān)的記錄。

通過這次檢查，錦州是對于無菌和植入類醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)了，這對全面貫徹?zé)o菌和植入類監(jiān)管法規(guī)法律起到了積極的作用，另外，也在很大程度上消除了醫(yī)療器械在經(jīng)營使用當(dāng)中的*隱患，也保障了群眾的用械的*性和有效性。

無菌類和植入類醫(yī)療器械也是其它地區(qū)藥監(jiān)部門監(jiān)管的重點(diǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，而對于植入和無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管主要是經(jīng)銷環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)，錦州市這次對這兩類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)銷和使用環(huán)節(jié)的檢查有效的規(guī)范了市場秩序。