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新聞資訊

江西撫州市開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作

日期:2013-11-26 15:17:45  閱讀數(shù):646

 

江西省撫州市近日開展了醫(yī)療器械的抽驗(yàn)工作,這項(xiàng)工作是根據(jù)國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于認(rèn)真開展醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知展開的,該市又結(jié)合了江西省藥監(jiān)局的要求,制定了詳細(xì)的計(jì)劃開展了這項(xiàng)工作。

撫州市藥監(jiān)局的稽查科從實(shí)際出發(fā),進(jìn)行了周密的部署,有序的開展這項(xiàng)工作,其中采取的措施主要包括以下幾項(xiàng)。

其一,進(jìn)行統(tǒng)籌安排,該市藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)非常重視。該市的藥監(jiān)局為了保障這項(xiàng)工作的正常展開,首先成立了醫(yī)療器械抽樣工作小組,對(duì)國家和省局的醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣的會(huì)議精神進(jìn)行認(rèn)真的領(lǐng)會(huì),公布了抽樣的方案,還公布了抽樣的分布表,并且將抽樣工作落實(shí)到專人、專車,按部就班的開展抽樣工作。

其二,對(duì)抽驗(yàn)工作進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范,對(duì)責(zé)任進(jìn)行落實(shí)。在抽驗(yàn)過程中按照相關(guān)的管理規(guī)定展開抽驗(yàn)工作。在抽驗(yàn)工作中還對(duì)相關(guān)的醫(yī)療器械經(jīng)營單位和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查相關(guān)單位的生產(chǎn)、經(jīng)營和產(chǎn)品的來源等情況,另外還重點(diǎn)檢查被抽驗(yàn)的醫(yī)械品種的相關(guān)的資料,比如,注冊(cè)證、標(biāo)識(shí)、合格證明、進(jìn)貨量、銷售量等等,在對(duì)相關(guān)資料核對(duì)無誤后,再進(jìn)行抽樣,并且提高了抽樣的程序性。

其三,科學(xué)安排抽樣工作,今年的國家醫(yī)療器械抽樣工作時(shí)間緊,而且抽樣的品種非常復(fù)雜。撫州市的抽樣小組面對(duì)困難迎難而上,首先是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行摸底排查,然后進(jìn)行隨機(jī)抽樣,這就避免了盲目性和無序性。另外,這次抽樣的醫(yī)療器械品種包括了輸液泵、口罩等,還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了宣傳和解釋工作,爭取醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極積極配合,這就保障了抽樣工作的順利進(jìn)行。 

 
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