目前，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了難得的發(fā)展機遇，從政策上國家大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。比如，在十二五期間，衛(wèi)生部就提出了在進行醫(yī)療器械集中采購中將優(yōu)先考慮國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，而其他部位也紛紛出臺一些政策扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這就給本土醫(yī)械企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了前所未有的機遇。但是，要真正使我國的本土醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來，只靠政策的支持還是遠遠不夠的，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更需要良好的環(huán)境，特別是需要創(chuàng)新的良好的土壤和環(huán)境。

首先，科研機構和企業(yè)的創(chuàng)新的分工應該明確。在醫(yī)療器械創(chuàng)新的鏈條當中，主要是企業(yè)和科研機構，而兩者的關注點是不一樣的?？蒲性核难芯咳藛T進行創(chuàng)新研究是為了發(fā)表研究論文，而不是特別注重研發(fā)的產(chǎn)品的實際的使用效益。因此，在醫(yī)療器械的創(chuàng)新研究中，科研院所應該注重的是基礎性的研究，而企業(yè)應該注重的是應用型的研究，科研院所和大學在醫(yī)械研究人才的培養(yǎng)上應該更注重學生的創(chuàng)新思維的培養(yǎng)，而不是一味的瞄準經(jīng)濟利益搞產(chǎn)學研一體化。

其次，創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊手續(xù)和過程應該簡化。很多的研究人員抱怨，自己辛辛苦苦的研發(fā)一種產(chǎn)品，因為審批的手續(xù)繁雜，時間長，等到一種產(chǎn)品研發(fā)出來了，而技術已經(jīng)過時了。業(yè)內(nèi)專家指出，我國的對醫(yī)械的監(jiān)管的確定性差，有的監(jiān)管的手段其實制約了醫(yī)械的創(chuàng)新。有的可以機構正因為如此，放棄了不少的研發(fā)項目，因為很多的研究項目很難按照常規(guī)的要求在限定的年限內(nèi)獲得監(jiān)管單位的注冊許可。比如，有的科研單位準備研究一種治療腦中風的藥物支架，結果發(fā)現(xiàn)根據(jù)審批部門的規(guī)定，真正上市需要4到6年的時間，到那時可能技術已經(jīng)過時了，所以只能放棄，這樣的例子非常多。

其三，醫(yī)生的創(chuàng)新意識缺乏適宜的土壤，一件醫(yī)療器械產(chǎn)品，它的性能和臨床上的適用性，了解*透徹的是醫(yī)生，只有醫(yī)生才能對創(chuàng)新給出*為合理的建議，但是，受到體制的制約，醫(yī)生的在醫(yī)療器械創(chuàng)新上卻很難得到經(jīng)濟上的回報，這也就大大打擊了醫(yī)生的創(chuàng)新積極性。